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Véronique MEISTRETTY

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Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Dipômée de l'Ecole de Biologie Industrielle, j'ai suivi le cursus Majeur "Procédés Industriels" et choisi des mineures en "Qualité et Réglementations". Cela m'a permis d'avoir un œil technique dans mes activités de CQV.
Mes forces reposent sur le travail en équipe, une bonne capacité d'adaptation (j'ai travaillé sur des projets en France, en Chine et au Mexique), l'organisation et le reporting, attentive aux besoins des autres entités des projets et investie dans tous les projets auxquels j'ai participé.

Mes compétences :
Commissioning
Qualification
Validation
Bonnes Pratiques de Fabrication
FDA

Entreprises

  • EKIUM - Chef de projet CQV

    Bron 2016 - maintenant Interne (permanent) :Référente technique et réglementaire

    Nouvelle mission en cours (depuis sept 2017) : Pour Boehringer Ingelheim (héritage Merial), Chef de Projet Assurance Qualité - Implantation d'une nouvelle ligne de répartition et de la zone environnante (HVAC - Utilités - Equipements)

    Pour Sanofi Pasteur (9 mois), Leader C&Q sur deux projets :
    - Revamping partiel d'un bâtiment : HVAC et locaux, EPURF, Equipements. PDV / Matrice de Traçabilité / Revue des protocoles et des rapports / Indicateurs C&Q / Supervision de l'équipe de qualification.
    - Implantation d'une seconde ligne de conditionnement, phase 1/2 du projet. PDV / Indicateurs C&Q / Supervision de la première étape jusqu'aux QO

  • Inevo Technologies - Ingénieur Commissioning, Qualification, Validation

    Solaize 2013 - 2016 Travail permanent :
    Veille réglementaire - Création des modèles de protocoles et rapports, création d'outils - Formation - Support commercial.

    Au sein d'une entreprise pharmaceutique (en France et au Mexique), évaluation des travaux à réaliser dans un bâtiment de production et un laboratoire de contrôle qualité, rédaction des URS des équipements et des systèmes.

    Au sein d’une entreprise de Bio-médicaments (LFB), dans le cadre d’un transfert de technologie au Brésil – Assurance qualité :
    Vérification des tests réalisés au cours de FAT dans l’optique de capitaliser les tests exécutés dans les phases de qualification

    Au sein d’une entreprise de Production Cosmétiques (STRAND) – Qualification rétrospective de trois équipements et mise en place de la validation :
    Gestion de projet – Cuves de production et équipements connexes sur les phases de QI/QO/QP – Mise en place de la validation des procédés et de la validation du nettoyage (exécution par le client)

    En partenariat d’une ingénierie pour une entreprise Pharmaceutique (confidentiel) – Modification d’un bâtiment de production et réaménagement des locaux et des installations :
    Phases de FAT/SAT/QC/QI/QO selon les équipements : HVAC/Locaux – Stockage d’eau distillée et distribution par boucle froide et boucle chaude – Sorbonnes – Antenne sur réseau vapeur – Antenne sur réseau de DCM

    Au sein d’une entreprise Pharmaceutique (SANOFI PASTEUR) – Projet de distribution d’Eau Purifiée Froide :
    Mise à jour des documents maîtres du projet – Définition des besoins utilisateurs – Stratégie de Commissioning & Qualification

    Au sein d’une entreprise de Dispositifs Médicaux (BIOXAL) – Qualification prospective de l’atelier de production :
    Phases ACFC/QC/QI/QO/QP et matrices de traçabilité – Zones à atmosphère contrôlée – Réseau d’eau osmosée – Locaux de stockage – Ligne de conditionnement – Réacteurs

  • SPIE OGS SLS - Ingénieur Chargé d'affaire - Expert métier

    Cergy 2010 - 2012 Stockage et boucle de distribution d'Eau Purifiée (SANOFI PASTEUR - 2011)

    Objectif : Mise en service de la boucle de distribution d'eau purifiée
    > Suivi de la fin du chantier
    > Rédaction des protocoles de tests statiques et dynamiques qualifiants et non qualifiants ; rédaction des qualifications de performance ; supervision et exécution des tests ; rédaction des rapports
    > Mise en service des équipements liés au système
    > rédaction du DOE (dossier ouvrage exécuté) et transfert de propriété
    Résultats : Mise en service de la boucle de distribution d'eau purifiée froide (en cours de réalisation 90%)


    Postes à Sécurité Microbiologique (SANOFI PASTEUR - 2010)

    Objectif : Acquisition d'un équipement et mise en production
    > Rédaction de cahier des charges - Suivi des appels d'offre
    > Rédaction de protocoles QI, QO, QP, supervision et exécution des tests, rédaction des rapports
    > Exécution de QO et QP de sas et locaux suite à modification
    Résultats : PSM mis en production et fonctionnels (Classe A & C) - Sas et locaux qualifiés classe C

  • SPIE OGS SLS - Ingénieur Commissioning & Qualification

    Cergy 2008 - 2012 Projets ingénierie internationaux (SANOFI PASTEUR)
    - France - Chine (2008/2010)
    - France - Mexique (2010 - 2011 - 2012)

    Objectif : Assistance technique
    > Relecture de documents généraux et d'analyse de risque (en espagnol)
    Résultats : Mise en place stratégie de commissioning & qualification. Etablissement marche à suivre pour la documentation des équipements critiques

    Objectif : Mise en place d'une stratégie d'optimisation des phases Commissioning et Qualification
    > Rédaction d'analyse de criticité systèmes, de QRS (Qualification Requirement Specifications) et de protocoles de FAT, SAT statiques et dynamiques, QI, QO, QP
    > Animation de réunion de synthèse; participation aux réunions de coordination C&Q
    > Développement de la stratégie d'optimisation C&Q et mise en application
    > Formation des équipes chinoises et planification des exécutions des des phases de C&Q
    > Supervision des étapes de commissioning et qualification
    > Rédaction des rapports C&Q, établissement de documents modèles
    > Interface multiservices (production, service technique, qualité, projet, MTech)
    > Assistance SQO (Site Qualification Operation) - Relecture et correction des dossiers C&Q
    Résultats : Stratégie développée et mise en place pour les phase de C&Q Autonomie des équipes chinoises pour les exécutions des qualifications. Préparations des dossiers C&Q pour présentation par les équipes chinoises aux autorités réglementaires
    Adaptation et mise en application de la stratégie au Mexique

  • SPIE OGS SLS - Ingénieur Qualification

    Cergy 2007 - 2012 Objectif : Qualification d'équipement de production avant reprise (SANOFI PASTEUR)
    > Rédaction de l'ensemble des protocoles de qualification
    Résultats : Equipements qualifiés

    Objectif : Qualification d'un nouveau système (BIOMERIEUX)
    > Préparation des protocoles de FAT, SAT, QI, QO
    Résultats : Système qualifié

    Objectif : Aide à la qualification d'un nouveau bâtiment (SANOFI PASTEUR)
    > Exécution QI & QO de divers équipements et rédaction des rapports
    Résultats :Equipements qualifiés, bâtiment en production

  • Sanofi Aventis - Ingénieur Qualification

    Paris 2005 - 2007 * Objectif : Mise en application et amélioration du système d'acquisition de données de production
    > Paramétrage de nouvelles instructions
    > Gestion des modification suite aux exigences qualité, pharmaceutique ou procédé
    Résultats : Déploiement en production de la phase granulation, vérification du mode dégradé

    * Objectif : Assistance du responsable production
    > Clôture des dossiers de fabrication
    > Suivi de la production et établissement des habilitations au poste de travail
    > Assistance à l'utilisation du système d'acquisition informatisée des données de production
    Résultats : Habilitations mises à jour ; Suivi de production ; Détection des anomalies sur les instructions

    * Objectif : Projet de mise en application d'un système d'acquisition des données de production (MES)
    > Construction des instructions de fabrication
    > Assistance en production, dépannage à distance ou en atelier
    > Organisation, Planification et Gestion du déploiement sur deux phases du projet
    > Organisation, préparation et animation des formations à l'utilisation du MES
    Résultats : Succès du déploiement en production des phases d'enrobage et de compression

  • LCO Santé - Assistante Qualité

    2001 - 2001 Stage de fin d'études

    Objectif : Evaluations des contaminations croisées en production pharmaceutiques
    > Recherche et analyse des causes, méthode des 5M
    Résultats : Mise en place d'un plan d'actions correctives


    Objectif : Qualification rétroactive du réseau d'azote
    > Rédaction du Validation Master Plan
    > Repérage du réseau dans les combles et es zones pour mise à jour des plans
    Résultats : Exécution des tests QI & QO ; Rédaction des rapports associés

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