Viviane NERON DE SURGY

En résumé

Entreprises

• Pfizer, Orléans

  maintenant

• Famar

  Paris maintenant

• FAMAR

  Paris maintenant

• Vetoquinol - Responsable des Dossiers Pharmaceutiques (Nouveaux produits)

  Lure cedex 2014 - maintenant - Participation aux plans de développement des nouveaux produits (injectables, buvables, formes sèches)
  - Rédaction de la partie Qualité des nouveaux produits pour soumission (Europe, Canada, US, autres pays exports) et des réponses aux questions des Autorités.
  - Expertise des Dossiers pharmaceutiques (Gap analysis, Due diligence)
  - Veille réglementaire

• Laboratoires EXPANSCIENCE - Responsable Développement Analytique Pharmaceutique

  Courbevoie 2011 - 2013 Oct. 2011 - Dec. 2013: Responsable Développement Analytique Pharmaceutique (Laboratoires EXPANSCIENCE)
  - Rédaction et expertise du Module 3 (comprimés, préparations à base de plante,...)
  - Etablissement du plan de charge des activités pharmaceutiques, gestion des projets en coordination avec les Affaires Réglementaires
  
  2007 / 2011: Responsable Laboratoire Analytique - FAMAR Health Care - Orléans
  - Développement, validation et transfert de méthodes
  (HPLC, CPG, potentiométrie, AA…)
  - Suivi des études de stabilité, gestion des non conformités
  - Vérification et qualification des équipements
  - Support aux validations de procédés
  (process de fabrication, procédures de nettoyage)
  - Participation à l'agrément des fournisseurs matières premières
  (définition des spécifications, analyse des données).
  
  2004 / 2007: Responsable Technico-Réglementaire- McNeil (J&J)- Orléans
  - Gestion d’un portefeuille produits (marchés : Europe, Asie, Afrique): établissement de la stratégie règlementaire, rédaction des variations (Module 3) et des réponses aux questions des Autorités.
  - Gestion Qualité des changements (spécifications, méthodes analytiques, process, fournisseurs)
  - Audits Qualité fournisseurs (référentiel: ICH Q7A
  
  2002 / 2004: Chargée de Projet Transferts - Pfizer - Orléans
  (Transfert industriel de 18 formules)
  - Planification et suivi des opérations de transfert de production
  (lots de validation, stabilités, variations, lancement)
  - Coordination avec les sites sources au sein de l’équipe
  Européenne de pilotage
  
  2000 / 2002: Responsable logistique et planification - Pfizer - Orléans
  (Unité de Production Liquides)
  - Mise en place d'un processus PIC/PDP
  (outils, formation du personnel, indicateurs)
  - Optimisation du plan d'approvisionnement
  - Suivi des performances (Taux de service client, stocks, TRS)
  
  1999 / 2000: Chargée de validation de systèmes informatisés - Warner Lambert
  - Validation de systèmes informatisés en environnement BPF
  (GPAO, LIMS, système de gestion des réclamations, GMAO):
  ¤ Rédaction des spécifications fonctionnelles
  ¤ Analyses de risque , rédaction des protocoles de tests
  ¤ Suivi de la validation (QI/QO/QP)
  ¤ Accompagnement du passage en production.

Formations

• Institut National Agronomique De Paris Grignon

  Paris 1989 - 1992 Chimie Analytique

• Institut National Agronomique De Paris Grignon

  Paris 1989 - 1992 Chimie Analytique

Réseau

• Céline GRAVAGNE

• Frédérique PRADALIER

• Georges SCHEIBER

• Gérald DE FONTENAY

• Marie PLACINES

• Olivier NERON DE SURGY

• Olivier RICHARD

• Raphaelle SULPICY

• Sophie AHOND

• Vincent MONIEZ