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ADN (AxDaNe)
- Consultante en Validation des Systèmes Informatisés
LEVALLOIS-PERRET
2009 - maintenant
Validation des Systèmes informatisés au sein d'entreprises pharmaceutiques, principalement Sanofi Pasteur
* Support Conformité et Qualité pour les projets de validation (Stratégie de validation, Besoins utilisateurs, Spécifications fonctionnelles, Analyse de risques, Stratégie de tests / exécution /revue, Rapport final de validation, Revue des documents qualité concernant toutes les étapes de validation du système)
* Gestion des changements (Evaluation et suivi des demandes de changement/évolution/correction sur les systèmes de l’entreprise afin de maintenir le statut validé de l’application)
* Support des équipes projet sur les aspects qualité informatique, validation, process.
* Suivi des non-conformités (CAPA)
* Data Management
Mise à jour, création, réorganisation des documents qualité pour le département Data Management, afin de refléter les process actuellement utilisés.
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SANOFI PASTEUR MSD
- Administratrice de la base de données de pharmacovigilance, Interim, > 2 ans
Paris
2007 - 2009
Mission (Août 2007 - Octobre 2009):
Administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance; et du système de transmission électronique aux autorités de santé. (Gestion des utilisateurs, formations, support technique aux utilisateurs européens, maintien de la fiabilité de la base et de la conformité du traitement des données selon la réglementation en vigueur)
Participation au projet de mise en place d'un nouveau système de transmission électronique. (Analyse de risque, user testing, mapping des données, revue des documents de validation pour la QO - URS, protocole, documents de formation - centralisation des tests)
Validation des systèmes informatisés.
Outils PV: ARISg & AgXchange (ARIS GLobal); DsExchange (Cerner Galt)
Mission (Janvier 2007 - Juillet 2007): gestion des documents qualité, suivi des procédures (département assurance qualité pour le développement clinique et l'épidémiologie)
Volume 9A
21cfr part11
Réglementation ICH
Eudravigilance Human EV 7.1
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GAMBRO
- Chargée de veille scientifique, Intérim, 3 mois
Meyzieu
2006 - 2006
Gambro:
Le groupe est un des leaders mondiaux de technologie médicale spécialisé dans le traitement de l'insuffisance rénale.
Mes missions: Veille technologique et concurrentielle, recherches bibliographiques, tri, sélection et indexation d’articles scientifiques et médicaux, mise à jour des données sur les produits concurrents, les congrès, les normes, les brevets
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LIMAGRAIN
- Chargée de veille brevets, CDD 1 an
Saint-Beauzire
2005 - 2006
Limagrain:
Créateur et producteur de variétés végétales,groupe coopératif indépendant, Limagrain commercialise des semences de grandes cultures et des semences potagères, et a prolongé et valorisé son savoir-faire sur le marché des ingrédients, du pain et des produits de jardin.
Mes missions :
* Veille mensuelle des brevets selon des thématiques précises (les semences de grandes cultures, les semences potagères, les ingrédients céréaliers, la panification et les biotechnologies)
* Réalisation d'études de liberté d'exploitation, analyse des résultats, puis envoi d'une synthèse des références brevets jugées pertinentes.
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AIR LIQUIDE (Centre de recherche)
- Stagiaire
2004 - 2004
Le Groupe Air Liquide est le leader mondial des gaz industriels et médicaux et des services associés à ces gaz.
Mission: Veille technologique et concurrentielle sur les techniques d’analyses dans l’industrie des semi-conducteurs, puis diffusion aux centres de R&D d’Air Liquide à l’échelle internationale
Stage de 7 mois
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PROCESSIUM
- Stagiaire
2003 - 2003
Processium: Conception de procédés industriels en chimie et pharmacie.
Mission: Mise en place d’une solution de travail collaboratif pour la gestion des connaissances
Stage de 6 mois
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Institut Français du Textile et de l'Habillement (IFTH)
- Stagiaire
PARIS 15
2002 - 2002
L'IFTH est le partenaire incontournable de l'évolution technologique du Textile et de l'Habillement. Ce centre technique conduit des missions d'intérêt général et des prestations privées.
Prospecteur des innovations, promoteur et formateur aux nouvelles technologies, l'IFTH est garant de la qualité et joue un rôle de conseil et d'expert auprès des industriels, des distributeurs, des Pouvoirs Publics et des consommateurs.
Missions:
Mise en place d’une base de données pour le référencement d’échantillons de textiles techniques sous le logiciel Alexandrie.
Réalisation d'une note de synthèse sur les procédés de lutte contre les odeurs et les applications au textile.
Stage de 4 mois
