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Aurélie BILLARD

Levallois-Perret

En résumé

Mes compétences :
API
GMP
Drug Substance
Regulatory
Assurance qualité

Entreprises

  • Aixial - Regulatory Affairs consultant

    Levallois-Perret 2018 - maintenant

  • Becton Dickinson - International Regulatory Affairs Specialist | Drug Products

    Le Pont de Claix 2016 - 2018

  • Novasep Synthesis - Assurance Qualité Operationnelle

    2010 - 2013 Assurance Qualité Operationnelle -
    Supervision activité AQ opérationnelle
    Approbation de la documentation qualité
    Libération de lots
    Représentation de la fonction qualité lors des audits clients
    Support qualité et communication client
    Traitement des réclamations
    Formation aux exigences qualité et réglementaires

    Management -
    Animation équipe AQ Opérationnelle

  • Novasep Synthesis - Regulatory Compliance Officer

    2008 - 2016 Affaires Réglementaires - Gestion centralisée pour 3 sites
    Enregistrement sites
    Gestion dossiers réglementaires
    Life cycle management produits
    Expertise / Stratégie réglementaire
    Veille réglementaire / Formation
    Networking

    Assurance Qualité - Support aux 3 sites
    Audit fournisseurs & sous-traitants
    Gestion de projets conformité réglementaire
    Support activités operationnelles

    Management -
    Encadrement technique de ressources AR

  • CEVA Santé Animale - Chargée d'Affaires Réglementaires (CMC)

    2005 - 2008 Industrie Pharmaceutique Vétérinaire
    Affaires Réglementaires, R&D

  • Intervet Pharma RD - Affaires Réglementaires (CMC)

    2005 - 2005 Industrie pharmaceutique vétérinaire
    Technico-réglementaire, R&D

  • Sanofi-Synthelabo - Chimiste

    Paris 2004 - 2004 Industrie pharmaceutique
    Laboratoire de cristallisation, R&D

  • AstraZeneca (UK) - Process chemist

    2002 - 2003 Industrie pharmaceutique
    Process Chemistry, R&D
    Stage - 13 mois

Formations

Réseau

Annuaire des membres :