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Céline CRAVEDI

Vaulx en Velin

En résumé

Madame, Monsieur,
Tout d’abord, je tiens à vous remercier du temps que vous aurez consacré à parcourir mon profil.
En recherche active, j’espère avoir l’opportunité de rejoindre une structure développant sa culture qualité. Je souhaite pouvoir mettre en application l’ensemble de mes connaissances et compétences au sein d’un projet qualité.
Je bénéficie d’un parcours professionnel riche en expériences dans les secteurs du transport et du pharmaceutique.
J’ai commencé ma carrière en tant que technicienne physico-chimique au sein de différents laboratoires de Contrôle Qualité. A la suite de ces 6 années, j’intègre un Master 2 en Management de la Qualité dans le but d’orienter ma carrière dans le domaine de la qualité et ainsi évoluer professionnellement.
Depuis 5 ans, j’évolue donc dans l’univers de la Qualité. Mes différentes missions en tant que Responsable Qualité Opérationnelle consistaient à être le garant du respect des référentiels qualité tels que les BPF et cGMP au sein de bâtiments de production. Pour cela j’étais en charge de la gestion et du pilotage de l’ensemble des processus qualité (anomalies, maîtrise des changements, documentation…). Durant ces mission plusieurs challenges m’ont été confiés comme contribuer à la réussite d’une PreAprouval Inspection initiée par la FDA ainsi que la réduction de 75% du nombre d’anomalies. J’ai aussi mis en place le processus de diffusion documentaire lors de la mise en route d’un bâtiment de production et piloté la mise à jour de la documentation en fonction de l’avancement des projets. L’ensemble des objectifs fixés fût atteint aux termes de mes missions.
J’ai également intégré le rôle de formateur pendant 5 mois. J’avais pour objectif de former l’ensemble du personnel opérationnel (100 personnes) à l’application des BPF. La formation dispensée fût aussi bien théorique que pratique. Lors de mon dernier projet, en tant que consultante, j’avais pour mission la gestion de la qualification d’équipements et d’utilités de production. J’ai contribué à la mise en place d’une zone de laverie et préparation matériel en étant responsable des projets Kanban et 5S. En parallèle de ces activités, je coordonnais les activités des techniciens/opérateurs de cette même zone.
Ma dernière mission dans le domaine du transport, a consisté à gérer et développer le système de Management de la Qualité sur l’ensemble du réseau. Ce projet a contribué au développement de mes compétences en gestion d’un système de Management de la Qualité, en audit et au management de collaborateurs.

Toutes mes missions ont été très enrichissantes et ont contribué à construire mon parcours professionnel. Femme de terrain, j'ai pu montrer ma grande capacité à intégrer rapidement chacune des équipes grâce à mon sens du relationnel et mon adaptabilité. Tout au long de mes expériences j’ai pu développer mon sens de l’organisation, de la communication et mon esprit d’initiative dans le but d’être autonome rapidement dans chacun des postes occupés.
Je souhaite maintenant mettre à profit mes diverses expériences dans le cadre d’une structure où je pourrais m’investir sur le long terme et dans laquelle je pourrais prendre des responsabilités.
N'hésitez pas à me contacter pour que je vous présente davantage mes compétences en vue d'une future collaboration.

Mes compétences :
Ishikawa
Amélioration continue
PDCA
Bonnes Pratiques de Fabrication
Lean
Qualité
Chimie analytique
Kanban
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
FDA
GMP
Gestion anomalie
Gestion du document
Norme ISO 9001
Encadrement
Audit qualité
Gestion réclamation client

Entreprises

  • MedicalGroup - Responsable Assurance Qualité

    Vaulx en Velin 2014 - 2016
  • TSE Express Medical - Responsable Qualité

    Lyon 2012 - 2013 Gestion du système de management de la Qualité ISO 9001
    Suivi des réclamations clients et des actions associées
    Réalisation d’audits internes et suivi des audits clients
    Qualification des véhicules et chambres froides
    Référent pour le transport de matières dangereuses (ADR) via le conseiller en sécurité
    Supervision du service (2 personnes)
  • Sanofi Pasteur - Consultante support conformité bâtiment

    Lyon 2011 - 2011 Projet réalisé : Réaliser des activités de mise en conformité de bâtiments de production / Mise en place d’une laverie et prpération matériel
    • Gestion de la qualification d’équipements/utilités
    • Qualification réseaux gaz
    Rédaction des documents associés (protocole, rapport)
    Planification des tests
    • Qualification autoclave de décontamination
    Rédaction des documents associés (protocole, rapport)
    Détermination de la stratégie de validation de la charge de rejets liquides
    Planification des tests
    • Qualification machine à laver
    Rédaction des documents associés (protocole, rapport)
    Détermination de la stratégie de validation
    Planification des tests
    • Coordination des actions sur la mise en place d’une laverie et préparation matériel
    • Mise en place d’un Kanban et 5S
    Animation des réunions d’avancement
    Participation et suivi du plan d’actions
    • Mise en place d’audit interne
    Elaboration d’une grille d’audit
    • Gestion de processus Qualité
    • Gestion des anomalies et CAPA associées
    • Création et mise à jour de la documentation
    • Coordination des activités de techniciens et opérateurs (management fonctionnel)
    • Planification / priorisation de ces activités
    • Gestion des formations

    • Résultats :
    Mise en place du 5S et Kanban achevé
    Qualification des réseaux gaz de l’ensemble du bâtiment de production clôturée
    Validation de charge de la machine à laver
  • AKKA TECHNOLOGIES - Consultante Qualité

    Paris 2010 - 2012
  • Becton Dickinson - Animateur – Formateur Qualité

    Le Pont de Claix 2010 - 2011 Projet réalisé : Animation qualité en zone de production /Formation des opérationnels aux référentiels BPF / GMP
    • Audit des zones de production
    Personnel impacté : superviseur et opérateurs (environ 100 pers)
    Référentiels utilisés : BPF et GMP
    • Relevé des écarts
    • Mise en place d’actions correctives immédiates et propositions d’amélioration
    • Mise en place de l’implantation des améliorations BPF retenues
    Identification
    Locaux et matériel
    • Participation aux réunions hebdomadaire entre AQ et la production
    • Aide à la gestion des non-conformités et à la prise de décision
    • Formation des opérateurs aux BPF / GMP sur les thèmes suivants:
    Production :
    Réalisation des contrôles en continus
    Locaux et matériel :
    Réalisation du vide de ligne
    Réalisation du nettoyage
    Identification (5S)
    Personnel :
    Comportement en zone
    Habillage spécifique
    Hygiène
    Documents :
    Remplissage des documents d’enregistrement
    Harmonisation des pratiques
    Création de modules de formation
    Animation des sessions de formations
    Evaluation des opérationnels de leurs acquis
    • Suivi de l’amélioration
    Mise en place d’indicateur
    Relecture de dossier de lot

    • Résultats :
    Formation de l’ensemble des opérationnels et encadrement (100 personnes) sur les référentiels BPF / GMP
  • Sanofi Pasteur - Coordinateur Projet Qualité Opérationnelle

    Lyon 2010 - 2010 Projet 1 : Participer la mise en route d’un bâtiment de production
    Projet 2 : Participer à un changement d’échelle sur un procédé au sein d’un bâtiment en activité
    Projet 3 : Participer à un changement d’équipement sur une étape de procédé



    _ Projet 1 : Participer à la mise en place des processus qualité
    • Gestion documentaire :
    Mise en place du processus de diffusion documentaire :
    Détermination du mode de diffusion (format électronique ou papier)
    Détermination des points de diffusions
    Détermination des relais documentaires
    Constitution de la base documentaire
    Constitution des listes de diffusion
    Détermination du mode de mise à disposition des documents
    Lecture et approbation des documents Qualité
    Organisation et mise en place des registres
    • Mise en place et réalisation d’audits internes :
    Création d’une trame de référence
    Création d’un fichier référentiels/règles associés
    Détermination du planning
    • Participation à la mise en place des 5S
    • Participation aux visites du bâtiment par les collaborateurs de la société (guide)
    _ Projet 2 & 3 : Participer au suivi documentaire
    • Pilotage de la mise à jour de la documentation :
    Définition du planning
    Mise en place du processus de relecture des documents :
    • Clarification des rôles de chaque collaborateur
    • Mise en place de réunions de partage des commentaires
    • Mise en place d’une fiche de relecture
    Relecture et approbation des documents

    • Résultats :
    _ Projet 1 :
    Mise en place des documents en zone de production
    Etat des lieux sur le niveau Qualité des différentes zones de production
    _ Projet 2 & 3 :
    Respect des délais
  • Sanofi Pasteur - Responsable Qualité Opérationnelle au sein d'un bâtiment de production de vaccin

    Lyon 2008 - 2009 Assurer le suivi des processus Qualité dans un bâtiment de production afin dans garantir la conformité réglementaire
    • Garantir la conformité réglementaire au sein du bâtiment
    • Garantir l’application des BPF
    • Animer la Qualité au sein du bâtiment
    • Pilotage des non conformités, CAPA
    • Formation du personnel
    • Suivre la documentation Qualité
    • Relecture et approbation des documents
    • Préparer et participer aux inspections réglementaires
    • Revue des systèmes Qualité
    • Participer à la validation des charges autoclaves de décontamination
    • Détermination de la constitution des charges
    • Approbation des documents

    • Résultats :
    Réussite d’une PAI (preApprouval Inspection) soutenue par la FDA:
    Le bâtiment est autorisé à produire pour le marché américain
  • Laboratoires BOIRON - Stagiaire Assurance Qualité et Contrôle Qualité

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2007 - 2008 Analyse de risques,
    Réalisation et suivi d'audits,
    Rédaction de documents qualité (protocoles, modes opératoires...),
    Formation du personnel,
    Validation de nettoyage d’équipement de production (réacteurs, lignes de conditionnement...)

    Formations reçues: BPF, Maîtrise des changements

    Sujet de mémoire: Validation de nettoyage : une étape clef du processus de fabrication d'un produit pharmaceutique
  • Rhodia Silicones (Bluestar) - Technicienne de laboratoire au service analytique

    2006 - 2007 Développement et transfert de méthodes en CPG
    Analyse de produits de fabrication et soutien technique à la production
  • Mérial - Technicienne au laboratoire physico-chimique du Contrôle Qualité

    Lyon 2005 - 2005 Analyses des matières premières, vaccins et des eaux à usage pharmaceutique
    Travail en zone sous pression contrôlée
  • Gattefossé , Aventis Pasteur (Sanofi- Aventis), Pathéon et Solvay Pharma - Technicienne dans des laboratoires de Contrôle Qualité pour des missions intérim de 1 à 3 mois

    2004 - 2004 Analyses de matières premières et produits finis selon le pharmacopée européenne.
  • Iphym Pharma et Plantes - Technicienne au laboratoire du Contrôle Qualité

    2003 - 2004 Société d'herboristerie

    Réception, Prélèvement et Analyse des plantes

    Travail en autonomie complète sous la résponsabilité du pharmacien responsable.
  • Aventis Pharma (sanofi-aventis) - Technicienne au laboratoire du Contrôle Qualité

    2001 - 2003 Analyses de matières premières, emballages, intermédiaires de fabrication et produits finis (principes actifs)
    Développement de méthodes CPG
    Utilisation de la Pharmacopée Européenne et Française

Formations

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