Courtade SARAH

En résumé

Entreprises

• Unither Pharmaceuticals - Chargée qualification/validation ligne de conditionnment

  Paris 2014 - maintenant Dans le cadre d'un projet d'optimisation de productivité d'une ligne de conditionnement :
  -Revue de la stratégie de qualification et de validation de la ligne
  -Rédaction de protocoles et rapports de qualification/validation
  -Mise en conformité avec le référentiel FDA

• Unither Pharmaceuticals - Chargée validation de nettoyage

  Paris 2014 - 2014 -Réflexion sur la stratégie de validation de nettoyage (Equipements de fabrication et conditionnement de formes liquides et pâteuses)
  -Rédaction de protocoles et rapports de validation
  -Suivi des essais, réalisation de prélèvements
  -Traitement de déviations et de non conformités

• Merial - Responsable projet validation de nettoyage

  Lyon 2012 - 2013 Dans le cadre d'un projet de transfert de nouveaux produits sur des installations de formulation et de répartition :
  - Détermination des worst cases, des limites, des rendements de récupération
  - Suivi du développement analytique de la méthode d'analyse
  - Suivi des essais terrain
  - Mise à jour de la documentation

• Merial Toulouse - Cadre assurance qualité système documentaire

  Lyon 2011 - 2012 Préparation d'une inspection FDA
  - Mise en place du système documentaire adéquat
  - Formation de personnel

• Merial - Cadre de conditionnement

  Lyon 2010 - 2011 - Management d'équipe
  - Vérification de dossiers de lots
  - Qualification et validation d'un système d'impression en ligne
  - Création de gabarits pour l'impression de mentions sur des articles de conditionnement
  - projet Blackbelt: réduction de freintes d'un produit injectable

• Merial - Cadre support production pharmaceutique

  Lyon 2009 - 2010 J'ai travaillé sur la validation de nettoyage pendant un an. J'ai grâce à cette mission, effectué plusieurs tâches:
  
  - validation périodique sur des équipements de fabrication d'injectables (avec rédaction du protocole de validation, prélèvements, dosage des prélèvements par UV et chromatographie ionique, rédaction du rapport de validation)
  
  - prélèvements et dosage de ces prélèvements dans le cadre du troisième lot pour la validation initiale sur des équipements de formes sèches - rédaction du rapport de validation pour les trois lots
  
  - optimisation d'une recette de nettoyage sur une ligne de granulation humide.
  
  - mise au point et validation d'une méthode analytique de dosage par HPLC pour un des worst cases.
  
  - optimisation des méthodes analytiques par spectroscopie UV déjà existantes.
  
  - habilitation du personnel de production aux prélèvements pour la validation de nettoyage (avec la rédaction d'un mode opératoire et d'une grille de qualification).
  
  - habilitation du personnel du laboratoire de contrôle pour doser les échantillons (avec la rédaction d'une grille de qualification,de techniques et de dossiers de contrôle).

• IPIB en colaboration avec l'association tropival de bordeaux - Projet industriel dans le cadre du master 2 développement pharmaceutique

  2008 - 2009 Développement de comprimés et de granulés pour lutter contre la drépanocytose:
  
  - recherches bibliographiques
  - contact des fournisseurs et commandes des matières première
  - essais de formulation
  - validation analytique
  - transposition industrielle

Formations

• Ecole Nationale Supérieure De Chimie Physique

  Pessac maintenant

• Université Bordeaux 2 Victor Segalen

  Bordeaux 2008 - 2009 développement galénique et analytique

• Ecole Nationale Supérieure De Chimie Physique ENSCPB

  Pessac 2006 - 2009 industrie pharmaceutique

• Université Toulouse 3 Paul Sabatier

  Toulouse 2005 - 2006 chimie organique et inorganique

• Université Toulouse 3 Paul Sabatier

  Toulouse 2003 - 2005 DEUG chimie physique

Réseau

• Benoit ROBLIN

• Christophe@ PARAPHARMACIE.COM

• Elisabeth ABRIVAT

• Emilie BOUCHARD

• Fabrice GARRO

• Gregory LOMBARDO

• Johan SABA

• Julien BARTHE

• Romain COIRIER

• Romain PICARD