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Dominique DENIAU

Hérouville-Saint-Clair

En résumé

J'ai une forte expérience dans le domaine de la production de produit injectable, des contraintes associées.
Mes débuts dans ce domaine m'ont permis d'aquérir les bonnes bases (chargé du contrôle environnemental des ZAC).
Puis j'ai eu la responsabilité du secteur de production de principe actif stérile, du remplissage de soluté et suspension injactable en ampoules ou en seringue, du mirage manuel ou automatique des unités rempli.
Je suis actuellement en charge de la qualification des cycles de stérilisation ou dépyrogénation et du suivi des Media fill Test du service de production stérile.
Ce domaine d'activité, de part sa complexité m'a permis d'utiliser les outils de recherche de cause de dysfonctionnement et de résolution de problèmes, ma formation initiale en mesures physiques me permet régulièrement d'appréhender la recherche des causes par l'observation du phénomène physique et sa compréhension.

Mes compétences :
Management
Production
Bonnes Pratiques de Fabrication
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Amélioration continue
validation/qualification

Entreprises

  • Schering plough - Technicien Validation des procédés de stérilisation par la chaleur et des Média fill test

    Hérouville-Saint-Clair 2013 - maintenant Rédaction de protocole, déroulement des tests de performances de stérilisation ou de dépyrogénation (autoclave, four et tunnel). Rédaction des rapport de validation. Accompagnement des équipes utilisatrices sur la compréhension des cycles en cas de non conformité.
    Rédaction de protocoles et rapport de validation des media fill test, accompagnement sur le terrain lors de la réalisation des tests.
  • Schering Plough - Repsonsable amélioration pratique et fonctionnement de la ligne INOVA

    Hérouville-Saint-Clair 2012 - 2013 Formation des équipes de production à l'utilisation de la machine de remplissage de seringues de marque INOVA
    Identification et résolution de problèmes rencontrés sur l'équipement en partenariat avec le fournisseur et la maintenance du site
  • Schering plough - Resp secteur remplissage stérile et contrôle de seringue de suspension

    Hérouville-Saint-Clair 2001 - 2012 Gestion d'un équipe de 12 personnes et de quatre équipements (2 de remplissage 2 de contrôle par mirage semi-automatique)
  • Schering Plough - Technicien de contrôle environnement

    Hérouville-Saint-Clair 1999 - 2001 Mise en place et réalisation de contrôles environnementaux physiques et microbiologiques dans les ZAC (propre et stérile)

Formations

  • IUT (Caen)

    Caen 1991 - 1993 MESURES PHYSIQUES

    spécialité techinques instrumentales
  • Université Caen Basse Normandie

    Caen 1991 - 1993 spécialité techniques instrumentales

Réseau

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