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Ac3s
- Qualiticienne
2008 - 2009
Mise en place d'un système qualité ISO 9001 dans la société (société de conseil en environnement santé) :
- rédaction du manuel qualité et des procédures associées, en collaboration avec le personnel
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Clinique Théodore Ducos
- Qualiticienne
2008 - maintenant
- Suivi et amélioration du système qualité en place
- Préparation de l'établissement à la prochaine visite d'accréditation par la H.A.S (V3)
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ITEC SERVICES
- Ingénieur Qualité
Miramas
2007 - 2008
* Assurance qualité : Révision des procédures ITEC et Renforcement du Système Qualité d'ITEC Services en vue de l'audit de suivi ISO 9001 version 2000 : Communication Qualité en interne, Réalisation d'audits, amélioration des outils de suivi des actions préventives et correctives.
* Surveillance et Amélioration du système QA en place: renforcement du suivi des Indicateurs Qualité en vue d'améliorer les performances ITEC et la satisfaction client.
* Affaires Réglementaires : prise en charge des démarches réglementaires des projets confiés à ITEC Services et relations avec les autorités de santé.
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Voisin Consulting
- Consultante
2001 - 2004
* Conception et Mise en place d'un système qualité ISO 9001 - Certification obtenue début 2005
* Suivi et mise en application des réglementations propres au secteur pharmaceutique: veille réglementaire française et européenne; mise en place d'essais cliniques en Europe et en particulier en France (préparation et soumission des dossiers aux autorités compétentes); soumission de demandes d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)et de variations suivant les procédures Nationales, Centralisées et de Reconnaissance Mutuelle
* Responsable communication auprès de l'AFSSaPS (suivi des dossiers d'AMM - génériques et princeps -, réponses aux mesures d'instruction, et communication privilégiée avec les autorités de santé concernant le développement de nouveaux produits
* Rédaction de dossier de demande d'autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique
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DELPHARM
- Contrat en alternance
huningue
1999 - 2000
* Formation du personnel d’une usine de façonnage: sensibilisation aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) : remise à jour des modules de formation; formation des nouveaux embauchés : évaluation des tâches critiques des opérateurs
* Participation à l’agrément rétroactif des fournisseurs d’une usine de façonnage
* Accompagnement des visiteurs/clients dans le cadre des découvertes d’usines : élaboration d’un support de visite français-anglais décrivant le fonctionnement d’une usine de façonnage
* Rédaction d’un mémoire sur le traitement des déchets industriels spéciaux
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Children's Hospital (Philadelphia - USA)
- Stagiaire
1996 - 1996
Stage dans un laboratoire d'immunologie et de maladies infectieuses (SIDA)
Utilisation du test ELISA dans des échantillons humains
