Marie GONZALEZ

En résumé

Entreprises

• Araymond - Responsable Qualité - Pharmacien Responsable Intérimaire

  Saint-Egrève 2018 - maintenant Pilotage de la politique qualité, du SMQ, des indicateurs et du budget qualité
  Pilotage de l'Assurance Qualité (non-conformités, plans d'actions, CAPA, change control, audits internes, Revue Qualité Produits, documentation, formation)
  Gestion de l'AQ fournisseur (certifications fournisseur, audits fournisseurs, contrats qualité et réclamations).
  Gestion du laboratoire de Contrôle Qualité (instructions, rapports de tests, rapports de validation produit, contrôles à réception)
  Libération des lots de produits pharmaceutiques
  Interlocuteur qualité pour les clients (audits, réclamations, contrats qualité) et pour l'entreprise (équipier projet).

• Lfb Biomédicaments - Adjointe Assurance Qualité Opérationnelle

  LES ULIS 2018 - 2018 - Encadrement d’une équipe de 4 assureurs qualité et 2 relecteurs de dossier ;
  - Gestion des investigations, traitements des écarts et mises en place des actions CAPA sur l’atelier de Fractionnement du plasma ;
  - Pilotage du processus de mise à disposition des dossiers de lots de l’atelier en vue de leur libération.

• Lfb Biomédicaments - Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

  LES ULIS 2015 - 2017 - Investigation et traitement des écarts ;
  - Animation de groupe de résolution de problèmes et suivi des plans d'actions CAPA ;
  - Libération des dossiers de lots de médicaments dérivés du plasma ;
  - Contribution aux projets industriels (équipier Qualité) ;
  - Mise en place des changes control ;
  - Rédaction et approbation de la documentation ;
  - Rédaction des Revues Qualité Produit ;
  - Participation aux audits et inspections.

• Pierre Fabre - Chargée de Projet Transposition Industrielle

  Castres 2013 - 2015 transposition de la fabrication de produits pharmaceutiques sur un site de production depuis un autre site
  - gestion du planning transfert
  - supervision du déroulement de la fabrication des lots de transfert
  - création de la documentation
  - rédaction de protocoles de validation de procédés, etc.

• Pierre Fabre - Stagiaire amélioration continue

  Castres 2013 - 2013 Conception d’un tableau de bord usine pour le suivi d’indicateurs clés dans le cadre de la démarche LEAN et déclinaison de son utilisation sur le terrain

• GlaxoSmithKline - Stagiaire Assurance Qualité

  Marly-le-Roi 2011 - 2011 Rédaction de la Revue Annuelle Qualité Produit.
  Analyse des tendances par ligne de production.
  
  Coordination de l’obtention des données associées à la production de 2010
  Etude des lots déviants
  Recherche et analyse des tendances
  Rédaction du document synthétique réglementaire pour chaque produit
  Gestion des délais
  

Formations

• ENSAIA

  Vandoeuvre Les Nancy 2011 - 2013 Ingénieur des Industries Alimentaires Spécialité Développement industriel
  
  Amélioration Continue
  Génie des procédés alimentaires
  Génie de la fermentation
  Conception assistée par ordinateur
  Extrapolation
  Analyse des aliments
  Logistique
  Marketing personnel et Management des ressources humaines
  Projet industriel : formulation d’un cosmétique et dimensionnement de la ligne de production associée
  

• Université Nancy 1 Henri Poincaré DEA Pharmacologie

  Nancy 2006 - 2013 Pharmacien industriel
  
  Solides bases scientifiques :
  Microbiologie, Biochimie, Physiologie, Pharmacologie, Chimie, Galénique, Immunologie, Toxicologie...
  
  Spécialisation en Pharmacie Industrielle :
  Production, Assurance Qualité, Essais Cliniques, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires...
  

Réseau

• Alexandre DELECOURT

• Anne-Sophie JURKOWSKI

• Aurélie LO

• Cécile AKA

• David DOISNE

• Floriane ESCALIER

• Gabriel PAGET

• Marion FRESNE

• Mark FONDERFLICK

• Yannick NJIKEU