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Novo Nordisk
- QA Project Manager – Projet PS@SAP
La Défense Cedex
2015 - maintenant
o Responsable de la mise en place de la solution PS@SAP (remplacement du système GPAO par une association ERP/MES) au sein des différents services du Département Qualité :
- Management d’une équipe de 5 personnes
- Définition et mise en place de la structure organisationnelle à l’Assurance Qualité
- Garant de la communication et des flux d’informations entre le Projet et le management du Département
o Coordination des activités Qualité de l’ensemble des process du site (Supply chain, Aseptic Production, Finish product processes)
o Responsable du déliverable Master Data : garant de l’intégrité des données, de leur approbation et de leur pérennité
o Coordination des activités de Qualification/validation, des activités de production et de libération des produits insuliniques
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Novo Nordisk
- Pharmacien Assurance Qualité Responsable Process Produits Finis
La Défense Cedex
2012 - 2014
- Responsable qualité pour l’implémentation de la nouvelle ligne de conditionnement flacons:
. garant de la conformité à la réglementation,
. définition de la structure documentaire et du contenu des procédures ;
. gestion du ramp-up de la ligne
- Représentant AQ du site français pour le projet d’harmonisation des méthodologies de contrôles des articles de conditionnement entre les différents sites du groupe à l’international.
- AQ référent Process Produits Finis Audits et Inspections
- Libération produits pharmaceutiques (Semi finis et produits finis)
- Astreintes pharmaceutiques
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Laboratoires Macors
- Pharmacien Assurance Qualité - Lead Auditor
2010 - 2012
- Planification et conduite des audits fournisseurs (Lead Auditor)
- Interlocuteur Qualité lors des Audits et Inspections
- Gestion des déviations et suivi des actions correctives sur l’ensemble des lignes de production
- Responsable des réclamations clients
- Libération des produits et astreintes pharmaceutiques pour l’ensemble du site de production
- Gestion et réalisation des Revues Annuelles Qualité Produit pour l’ensemble du portefeuille client
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Sanofi Pasteur
- Pharmacien Assistant Analytical Research and Development EU, Plate-forme Virologie
Lyon
2009 - 2010
Pharmacien Assistant Analytical Research and Development chez Sanofi Pasteur en Plate-forme Virologie
Gestion de Projet : Rationalisation d’un dossier de titrage DICC50 avec sa mise au format informatique :
- Formation aux différentes techniques de titrages de vaccins
- Réalisation d’un macroplanning
- Constitution et animation de groupes de travail (GT) afin d’évaluer les besoins, les contraintes et les possibilités (GT Opérateurs et techniciens, GT AQ Produit/ Règlementaire, GT Qualification/ Validation, GT Informatique)
- Conception d’un prototype et essai en conditions réelles
- Mise en place d’indicateurs de qualité permettant le contrôle de la pérennité du dossier
- Réalisation des qualifications/Validation selon les procédures en vigueur (GMP, 21 CFR Part 11, procédures site)
- Formation des administrateurs et opérateurs à l’utilisation du fichier
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INSERM Rennes1
- Stagiaire M2 Recherche Toxicologie
2008 - 2009
Etude sur les effets précoces de la peroxydation lipidique (CCl4, agent peroxydant de référence) sur l’ADNmt, et l’impact de la localisation mitochondriale du CYP2E1 sur ces effets.
