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CERITD
- Chef de projet/ Coordination d'étude clinique
2013 - maintenant
Missions:
-> Projet eLLad: Développer un logiciel de coordination des soins médecins/infirmiers exerçant sous protocole de coopération permettant en parallèle d'utiliser les données pour de la recherche clinique épidémiologique
20 000 patients suivi depuis 20 ans
-> Ouverture d'une antenne en France: former des infirmières aux diabètes, aux pompes à insuline, à l'insulinothérapie fonctionnelle et à un protocole de coopération pour leurs permettre d'exercer sous délégation de tâches
4 infirmières, 5 semaines théoriques et 2 semaines en immersions.
-> Etude Pharmacologie: Gestion des conventions financières, négociations des surcoûts, suivi des visites patients et facturations.
10 -15 études / an, 7 laboratoires différents, 30-35 interlocuteurs différents.
Réalisations:
- Audits des pratiques des différents acteurs afin de définir les besoins.
- Rédaction d'une charte projet, de spécifications fonctionnelles et d'un dictionnaire de données
- Organisation et planification du projet
- Supervision et coordination du travail de l'ensemble des acteurs internes et externes.
- Suivi et contrôle du déroulement du projet, de l'exécution du planning et du respect du budget.
- Organisation et suivi des tests relatifs à l'évolution du logiciel afin d'orienter la poursuite du projet.
- Animation de réunions hebdomadaires avec le partenaire informatique et les responsables des différents acteurs: état d'avancement du projet, suivi du partage de connaissances, validation des résultats…
- Création des supports de cours et gestion du e-learning.
- Planning de la formation (gestion des intervenants, gestion du matériel)
- Respect de la réglementation en vigueur pour valider une formation (feuille d'émargement, rapport de connexions au e-learning, rédaction d'un règlement intérieur, évaluation des connaissances).
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CERITD
- Attachée de recherche clinique / Coordinatrice
2012 - 2013
Missions
-> Programme Descendance: Etude hors produits de santé, 500 familles à recruter soit 3000 personnes, 12 centres, promoteur: CERITD.
- Coordonner une équipe: 2 infirmières recherches, 2 enquêteurs externalisés et 1 attachée de recherche clinique
- Augmenter les inclusions et donner envie aux patients de participer
- Vérifier la qualité des données.
-> Etude hors produits de santé, 90 patients à recruter par centre, promoteur: CIC de Grenoble
- Support sur site de Corbeil Essonnes afin d'aider les investigateurs pour la formation patient à la plateforme de télé-suivi.
- Recueille et saisie e-CRF des questionnaires de qualité de vie et de satisfaction.
-> Etude Phase III, médicament en attente d'AMM.
Réaliser la facturation jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché.
-> Former des infirmières au protocole de coopération relatif à la télémédecine
6 infirmières dont 1 infirmière coordinatrice
-> Etudes Pharmacologie: Gestion des conventions financières, négociations des surcoûts, suivi des visites patients et facturations.
10 -15 études / an, 7 laboratoires différents, 30-35 interlocuteurs différents.
-> Etude Hors produits de santé, 10 centres, 50 patients, promoteur: CERITD.
- Monitoring de la base de données
- Gel de base
Réalisations:
- Dépôt réglementaire (ANSM, CPP, CC-TIRS, CNIL)
- Etablissements de conventions financières, négociation des surcoûts et suivi des signatures.
- Ouverture de centre et monitoring de la base de données
- Etude de marché des agences de communications spécialisées dans la santé
- Coordination des tâches de l'agence de communication
- Organisation de réunions d'informations régionales patients (Besançon, Grenoble, Nancy, Strasbourg, Bondy, Corbeil Essonnes, Caen, Lille) sur 3 mois.
- Création d'outils de communications (posters, newsletters, tryptique)
- Création des supports de cours et gestion du e-learning.
- Planning de formation (gestion des intervenants, gestion du matériel)
- Respect de la réglementation en vigueur pour valider une formation (feuille d'émargement, rapport de connexions au e-learning, rédaction d'un règlement intérieur, évaluation des connaissances)
Phamacologie:
- Mise en place d'outil de suivi des études et de leurs facturations
- Présentation auprès des différents acteurs
- Négociation des surcoûts
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CERITD
- Assistante de Recherche clinique
2011 - 2011
Missions:
-> Acquisition de connaissances sur le diabète et sur le fonctionnement de la structure
-> Archivage des dossiers promoteurs
-> Organisation de réunions investigateurs
-> Négociation de partenariats et de contrats (imprimeur, La Poste…)
-> Rédaction de conventions financières, suivi des envois/réceptions
Réalisations:
- Développement de dossier informatique et papier pour l'archivage réglementaire d'un dossier promoteur
- Réunions investigateurs: recherche de lieu, négociation de menu/prix, création de support de communication.
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CRO
- Stagiaire Attaché de recherche clinique
2010 - 2011
Mise en place, relance des centres par téléphone.
Gestion des documents de l'étude et de l'archivage.
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Unité de Médecine de l'Elevage et du Sport à l'Ecole Vétérinaire de Maisons Alfort
- Stagiaire
2009 - 2009
Etablissement et mise en place d’un protocole de recherche.
Recherche des acteurs du protocole (Chiens de la Brigade des Sapeurs Pompiers de Paris).
Rédaction des outils nécessaires pour répertorier les données.
Rédaction du rapport.
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Clinique de l'Yvette
- Secrétaire médical
2009 - 2010
Gestion des consultations;
Accueil des patients;
Gestion de logiciel informatique propre à l'entreprise;
Gestion des archives (préparation des consultations et archivage);
Suivi de procédure interne;
Gestion du temps de travail en dehors des consultations.
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Bureau des Etudiants d'Evry
- Membre
2006 - 2007
Service aux étudiants
Gestion de projets, mise en place de voyage, de soirées et d’activités diverses pour les étudiants.
Gestion de budgets.
Relation avec les acteurs et les responsables de l’Université.
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Carrefour
- Assistante de Caisse
Massy
2006 - 2008
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Ligue Paris Ile de France Ouest de Handball
- Arbitre régional
2000 - 2010
Acquisition et Mise en pratique des règles d'arbitrage de handball
