SaintCloud2006 - maintenant- Pilotage de projets recherche sur phases préliminaires de développement (phases précliniques )
- Pilotage de projets R&D interne et de co-développements dès la phase de faisabilité jusqu'à la phase d'industrialisation
- Analyse et formalisation des besoins clients
- gestion des coûts de développement en liaison avec la stratégie marketing
-Gestion et coordination des projets développements en collaboration avec les départements pharmaceutiques, médicales et affaires réglementaires,
- Gestion et coordination des aspects contractuels et juridiques sur les projets en liaison avec la propriété intellectuelle
-Reporting à la direction générale
2000 - 2006Responsable Développement Analytique / Contrôle qualité ( Assistante entre nov. 2000 et nov. 2002 )
-Management de l'équipe d’analystes (gestion des analyses de routine et de développement ), (4 techniciens),
-Développement et mise en place des analyses de routine de matières premières aux produits finis pharmaceutiques et nutraceutiques à base de plantes.
-Développement, optimisation et validation de méthodes analytiques de produits référencés et non-référencés pharmacopées
-Mise en place et suivi d’études de stabilité des matières premières et produits finis dans l’objectif de dépôt de dossier d’AMM ,
-Coordination des analyses vers laboratoires extérieurs ( cahier des charges, suivi des résultats).
Responsable de l’Antenne Qualité en soutien au système qualité Ethypharm pour DBF
-Mise en place et Suivi d’un système d’assurance qualité à l’interface entre les BPF ( activité pharmaceutique) et l’ISO 9002 (activité nutraceutique)
-Gestion des spécifications des matières, excipients et produits finis en conformité avec les exigences réglementaires nationales et européennes.
-Mise en place et gestion des procédures de qualifications des appareils de mesures, des changements de méthode d’analyse, de la veille réglementaire,
-Veille réglementaire de nouveaux actifs et suivi de la qualification des matières jusqu’au produit fini
1997 - 2000Responsable du Laboratoire du Contrôle Qualité
- Gestion du laboratoire de contrôle et de son environnement.
- Mise en place de méthodes de contrôle ( échantillonnage, analyses des spécifications, test gustatif, homogénéité, analyses microbiologiques) des matières premières jusqu’au produit fini ,
- Développement et optimisation d’analyses par HPLC, par GC et U.V. appliquées aux plantes médicinales et arômes.
- Mise en place de spécifications et sélections de matières premières et excipients standardisées ,
- Développement de produits biologiques Logo Abio et Demeter et suivi documentaire pour l’importation.
Responsable de l’Assurance Qualité
- Adaptation du système qualité pharmaceutique BPF à la norme ISO 9002.
- Gestion des non-conformités et des réclamations clients – suivi des actions correctives.
- Mise en place d’un système qualité selon les exigences de l’ISO 9002 version 94
Formations
Archimex & Ecole Nationale Sup De Chimie De Rennes (Vannes)
Vannes1995 - 1996Mastère en procédés extractifs de produits naturels
