Sonia ASMA

Sonia ASMA

Gestionnaire de fabrication, Boehringer Ingelheim
 

    En résumé

    Je suis à la recherche d'un poste en qualité ou en production dans une bio-industrie. Proche du produit, je souhaite mettre en place les actions menant à un produit de qualité avec un bon rendement.

Parcours

 

Gestionnaire de fabrication

Chez Boehringer Ingelheim

De juillet 2018 à aujourd'hui
Planification des lots de fabrication, suivi du flux de libération des produits, Création des données techniques, recettes et formules.
 

Coordinateur Affaires Règlementaires

Chez Merial

De mars 2017 à septembre 2017
Préparation des dossiers pour demande d'AMM, variation, renouvellement.
 

Adjoint au responsable qualité

Chez Bio Elpida

De juillet 2015 à janvier 2017
- Gestion du système documentaire : procédures, instructions, enregistrements, Master Batch Record, études, change control… - Conception et mise en place du processus de gestion des fournisseurs - Revue et Edition des masters batch record de production - Établissement et suivi du planning des ...
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Adjoint technique

Chez Sanofi Pasteur

De septembre 2014 à juillet 2015
Adjoint technique au Pole Environnement au Laboratoire Contrôle Qualité bactériologie : - Approbation de résultats d'analyses - Traitement de non-conformités - Réalisation de l'analyse de risque sur le suivi environnemental des Hottes / PSM - Responsable de Change Controle, CCR pour mise à jour des ...
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Tech Qualité

Chez Genzyme

De mars 2014 à juin 2014
Revue des alarmes critiques lors de la fabrication de lots de compliances. Impacts qualités dans le cadre de Demande De Modifications.
 

Tech Assurance Qualité

Chez Covidien

De novembre 2013 à janvier 2014
Traitement des réclamations clients et revue des dossiers de lot de fabrication.
 

Assistante technique production

Chez Sanofi Pasteur

De juillet 2012 à août 2013
Réalisation de modes opératoires d'équipement, Mise en place du nettoyage au sein du nouveau bâtiment, Rédaction de procédures d'organisation et liées à la sécurité, Qualification des réfrigérateurs et congélateurs.
 

Tech assurance qualité

Chez Famar

De décembre 2011 à février 2012
Relecture des dossiers de lots et libération informatique des produits pharmaceutiques.
 

Gestionnaire PCD

Chez Sanofi Pasteur

De février 2011 à octobre 2011
Réalisation d'analyse de tendance sur l'evironnement en ZAC. Gestion des équipements, de la production.
 

Technicienne Qualité

Chez MEDEX

De novembre 2009 à novembre 2010
Traitement des non-conformités et réclamations clients, suivi des indicateurs qualité. Pilotage des modifications produits / packaging. Création des dossiers techniques produit des dispositifs médicaux. Gestion de la sous-traitance de la validation de l'emballage et des études de biocompatibilité
 

Assistante technique production

Chez Genzyme

De avril 2007 à juillet 2009
Traitement des écarts et suivi des indicateurs, proposition d'action correctives. Formation des opérationnelles. Revue des dossiers de lot. Suivi des rendements.
 

Tech Qualité

Chez Sanofi Pasteur

De juin 2005 à décembre 2006
Gestion d'un portefeuille de non-conformités, de CAPA. Libération de charge après stérilisation, revue des dossiers de lot.
 

Tech Qualité

Chez Merck KGaA

De avril 2004 à mai 2005
Revue des dossiers de lots. Contrôle des articles de conditionnement par rapport aux BAT, du produit fini sur ligne, vérification du vide de ligne, arrêt de la ligne en cas de Non conformité, mise en quarantaine du produit impacté. Gestion des anomalies, des tris selon les NQA Niveau Qualité ...
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Tech laboratoire

Chez Institut Pasteur

De mai 1999 à avril 2003
Rédaction de modes opératoires pour l’utilisation des appareils de laboratoires. Analyse microbiologiques : Identification et dénombrement des germes, préparation de milieux de cultures. Analyses physico-chimique(titrimétrie, électrophorèse, spectrophotométrie, spectrométrie d’émission atomique ...
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Compétences

 
  • Analyse des besoins
  • Autonomie professionnelle
  • Création et animation de formation
  • Pilotage d'activité
  • Qualité et normes pharamceutiques
  • Résolution de problèmes
  • Rigueur

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Jeux de stratégies
  • Voyages