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Yann RENOUARD

TREPT (ISERE)

En résumé

J'ai 52 ans, aprés une maitrise en chimie analytique complétée par un master 2 en développement galénique (IPI Bordeaux) et 22 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, je suis disponible pour vous aider à former, dynamiser et avoir un rôle de manager de transition pour vos équipes en développement analytique, en laboratoire contrôle qualité ou en validation de procédé. Au cours de mon parcours professionnel mes valeurs ont été : esprit d'équipe, mise en valeur de mes collaborateurs, écoute et honnêteté. Mes compétences techniques et réglementaires associées à mes valeurs m'ont permis de mener à terme les missions qui m'ont été confiées. Actuellement dans le domaine des biotechnologies, je suis a l'écoute d'opportunité pour continuer dans ce domaine qui me passionne.

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Microbiologie
Management
Analytiqueconseil
FDA
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • BIO-ELPIDA - Responsable validation, qualification et metrologie

    2015 - maintenant Dans le cadre du passage en phase trois de différents projets je suis en charge de la validation des procédés et de la partie analytique. Je m'occupe aussi de la qualification des équipements, du contrôle de l’environnement de production (ZAC) et de la métrologie.

  • Smith Nephew - RESPONSABLE CONTRÔLE QUALITE

    Londres 2014 - 2015 Supervion d'une equipe de 7 tech. Test Elisa, comptage, caracterisation. Culture cellulaire WCB.

  • BASF PHARMA - RESPONSABLE CONTRÔLE QUALITE

    Levallois-Perret 2011 - 2014 Responsable du contrôle qualité en synthèse de principe actif ou ma mission principale a été de remotiver une équipe de 16 personnes pour augmenter la capacité d'analyse (lean sigma)et l'intégration de nouveaux produits ceci dans le respect des BPF et cGMP.

  • Sanofi Pasteur - CONSULTANT EN VALIDATION DE PROCEDE

    Lyon 2009 - 2011 Au cours de ma mission chez Sanofi Pasteur en validation de procédé.
    Ma mission a été de coordonner des projets de QP et de VP dans le cadre de l'ouverture d'un nouveau bâtiment de formulation.

  • ETHYPHARM - RESPONSABLE DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE

    SaintCloud 2007 - 2009 Dépos de dossier eCTD pour 3 produits 2 USA et un Japon.
    Management d'une équipe de 17 personnes.
    Suivi des analyses MP et soutient de la galenique.
    Transfert de méthode
    validation nettoyage
    Validation analytique.

  • Waypharm - RESPONSABLE CONTROLE QUALITE ET DEVELOPPEMENT

    2004 - 2007 Ouverture d'un laboratoire de contrôle d'un point de vu BPF. (accord d'ouverture obtenu en 2006)
    Qualification d'équipement laboratoire et de production.
    Validation de procédé aseptique
    Mise en place système qualité.
    mise en place équipe de 5 personnes.

  • GSK - RESPONSABLE DE SECTEUR CONTRÔLE QUALITÉ DISKUS

    2002 - 2003 Ma mission etait de doublé la capacité du laboratoire dans l'objectif d'une forte croissance de production. J'ai réalisé cette mission par du lean sigma et le recrutement de technicien.
    Réorganisation des activités stabilité, microbiologie, maintenance, trouble shooting, validation, Formation, sous traitance et IPC.

  • Laboratoire ABBOTT FRANCE - RESPONSABLE LABORATOIRE PHYSICO-CHIMIE

    1999 - 2002 AUgementation de la capacité d'analyse du laboaratoire par de l'automatisme.
    Remotivation d'une équipe ayant subit un fort traumatisme.
    Libération de matière première,semi fini et libération analytique des Produits finis.
    Réorganisation de l'activité stabilité au norme ICH

  • CREAPHARM - RESPONSABLE DE PRODUCTION

    LE HAILLAN 1994 - 1999 Réalisation du conditionnement pour essai cliniques pour le compte de clients (Sanofi, Servier, etc...)

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