Mes compétences :
Analyse de risques
ISO 13485
Persévérant
ISO 14971
Directives 93/42/CEE
Medical devices
Medical science
Entreprises
Bien-Air Surgery
- Responsable Affaires Réglementaires
2018 - maintenant
MPS Précimed
- Ingénieur Affaires Réglementaires
2014 - 2018Rédaction et soumission de dossiers techniques pour des instruments chirurgicaux.
Réalisation d'évaluations clinique selon le MEDDEV 2.7/1.
Collecte et analyse des données post-marché.
Greatbatch Medical
- Jr Project Manager
2011 - 2014Management de projets de développement d’instruments pour la chirurgie orthopédique en lien avec l'équipe US.
Coordination d'une équipe de consultants.
Rédaction des Design History Files et des dossiers techniques pour le marquage CE (produits de classes I et IIa).
ARDON2010 - 2010Elaboration et mise au point d’une maquette de faisabilité d'une caméra stéréoscopique.
Tests et expérimentations spécifiques permettant la vérification de la maquette.
Rencontres régulières avec des chirurgiens et des ingénieurs hospitaliers pour valider le cahier des charges et présentations de la maquette.
Transfert de technologie au service Développement.
Thalès Angénieux
- Stagiaire
2009 - 2010En partenariat avec Maquet SA :
- réalisation d’un état de l’art et veille technologique sur la stéréoscopie,
- étude des paramètres via modèle optique sur banc de tests,
- évaluation de l'intérêt du projet avec le CHU de Saint-Etienne (42)
Biotika
- Chef de Projet
BESANCON2009 - 2009Gestion du projet S-Alive.
Management de 4 ingénieurs.
Rédaction d'une enveloppe Soleau.
Obtention d'un financement Oséo Maturation de projets innovants de 70K€.
Transfert de technologie à une Start-Up.
Ci-dessous une petite présentation de S-Alive :
Ce dispositif médical a pour rôle de délivrer en continu de la salive artificielle à un utilisateur présentant une pathologie dans la production de salive (xérostomie) survenant suite à une intervention chirurgicale comme une ablation des glandes salivaires ou chimiothérapie après cancer. Ainsi, le patient retrouve une fonction normale d’élocution, rendue douloureuse et difficile par le manque de salive.
Ce dispositif simple, conçu suite à un réel besoin des praticiens hospitaliers travaillant dans le service maxillo-faciale du CHU de Besançon est composé de plusieurs éléments : une poche à salive artificielle, une pompe, un embout sublingual permettant la diffusion de la salive dans la bouche et un cathéter reliant ces derniers entre eux.
