Céline COLOMINES

En résumé

Entreprises

• Analyses&Surface - Responsable Qualité

  2013 - 2014 Responsable qualité dans deux entreprises réalisant des essais pour l'aéronautique, l'automobile, l'agro-alimentaire, l'industrie pharmaceutique etc...
  Référentiels : ISO 9001
  Accréditation : Cofrac 17025
  
  Responsabilités spécifiques :
  Sécurise la certification ISO 9001
  Garantit le maintien des accréditations COFRAC
  Responsable qualité du CEVAA (Centre d'Essais Vibro-Acoustiques pour l'Automobile)
  
  Mission :
  Assure la mise en œuvre du SMQ, le suivi l'évolution, gestion du manuel qualité et des objectifs
  Garantit la communication interne de la politique qualité et des objectifs
  Responsable de la gestion documentaire
  Réalise les audites internes
  Traite les réclamations clients, non-conformité, actions correctives et actions préventives
  Mise en place et suivi du plan d'action
  Réalise la revue de direction, le plan de formation annuel
  Réalise l'évaluation des fournisseurs et sous traitants
  Anime les formations qualité
  Assure la vielle normative
  Gère le parc étalon et matériaux de référence et l'introduction de nouveaux équipements.
  Pilote du processus "Management du SMQ"

• Laboratoires Philippe Davioud - Responsable Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement

  2010 - 2011 Mission qualité :
  Audit
  Gestion documentaire : procédure, instruction de fabrication, enregistrement, manuel qualité
  Formateur BPF et BPD
  Gestion les Réclamations clients, réclamations fournisseurs, OOS et non-conformités.
  Met en place le service CQ, libère les CQ à réception et produits semi-finis
  Gère la maintenance des équipements
  Met en place des indicateurs site.
  Prépare le site à la certification ISO 9001/13485.
  Support AQ pour lots cliniques, transfomation de matière première, dispositif médical de type 2 et 3.
  
  
  Hygiène, Sécurité et Environnement :
  Document unique, plan de prévention, incendie, extincteurs
  Améliore les conditions de travail.

• Ipsogen - Animatrice Hygiène et Sécurité

  Marseille 2009 - 2010 Hygiène :
  - Mise en place du système formalisé pour la maîtrise de la biocontamination (analyse de risque, documentation associée et test microbiologique selon la norme ISO 14644)
  - mettre en place un plan de validation du nettoyage des salles propres : paillasse, passe plat et pipettes.
  - zoning des salles blanches
  
  Sécurité :
  - document unique
  - Gestion des déchets chimiques
  - Gestion des déchets
  
  
  
  Mise en place d'une lettre trimestrielle sur l'hygiène et la sécurité destinée à l'ensemble des salariés.

• GSK - Technicienne qualité

  1998 - 2009 Mise en place et pilotage de la sous-traitance analytique  stabilité 
  Pilotage de transfert analytique, validation, et qualification des équipements des sous-traitants.
  Suivi des analyses et discussion des résultats.
  Pilote des non-conformités, des approbations des non-conformités du budget « sous-traitance » (devis et coûts), et des investigations techniques.
  Organisation et animation de réunions et visites technique chez les sous-traitants.
  Responsable de la mise en place, du suivi, et du cadencement des analyses.
  Mise en forme et présentation des résultats.
  Encadrement d'une équipe de 8 personnes (Mission de 8 mois).
  Planifications des analyses, du suivi des résultats,, approbation des dossiers analytiques.
  Accueil des techniciens. Formations sur poste et en salle (BPF, Système de pesée... ).
  Chargé de la coordination des formations, et suivi de la polyvalence analytique des techniciens.
  Analyse en H.P.L.C, optimisation et validation de process, contrôle qualité, correcteur de dossier chromatographique.
  Auditeur de fournisseurs et production de rapports d'audit.
  Rédacteur de cahiers des charges sous-traitance analytique, de protocoles et rapports de stabilité des produits,
  de procédures (analytique, formation, gestion sous-traitance). Suivi des réclamations.

Formations

• ESCCIE

  Evreux maintenant

• Institut Européen De La Qualite Totale

  Evreux 2009 - 2010 QSE

• Lycée Notre Dame

  Toulon 1992 - 1995 BTS BIOCHIMIE
  
  Option traitement des eaux

• Lycée Notre Dame

  Toulon 1983 - 1992 Bac D (Sciences et vie)