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Eric PENINE

CRÉTEIL

En résumé

Fondateur d’ OPTINDUS
Ingénieur pharmaceutique, biologiste - diplômé de l’Université Pierre et Marie Curie, et Gestionnaire de projet conduite du changement en entreprise - diplômé du CNAM.

Après une expérience de 25 ans dans l’industrie pharmaceutique en méthodes, industrialisation et production dans un environnement BPL, BPF & GMP, j’ai créé mon entreprise pour vous conseiller, vous accompagner et gérer avec vous vos projets dans le cadre des référentiels BPF, GMP, ISO, et aussi selon vos exigences clients et métiers.

De l’Audit à la Gestion de projet, des conseils à l’accompagnement adapté pour chaque mission OPTINDUS vous accompagne dans la réussite de vos Projets Industriels.

Conformité - Assurance Qualité
Conseils & accompagnement conformité pour :
 Audit qualité système / processus, pilote processus, management du risque, qualification et validation,
 Organisation documentaire et documentation conformité de projet,
 Développement et gestion documentaire assurance qualité,
 Dossier enregistrement (AMM, EMEA).

Qualification - Validation
Conseils & accompagnement conformité pour :
 Plan Directeur, protocole & rapport de qualification (URS, FAT, SAT, QC, QI, QO, QP),
 Analyse technique, analyse fonctionnelle / Analyse de risques - criticité – impact,
 Plan Directeur, protocole & rapport validation procédé / processus de production (forme sèche, liquide, injectable, pâteuse, stérile…), et validation procédé de nettoyage.

Optimisation - Industrialisation - Transfert
Conseils & accompagnement pour :
 Audit technique,
 Analyse de risques - criticité – impact, recommandation,
 Plan Directeur, protocole & rapport appliqué au procédé /processus de production et de nettoyage,
 Transfert industriel & support à la production (injectables, Lyocs®, comprimés, suppositoires….),
 Optimisation – Industrialisation de procédé de production (fabrication, conditionnement, nettoyage – pour injectables, Lyocs®, comprimés, suppositoires….).

Ingénierie
Conseils & accompagnement pour :
 Besoins utilisateurs, cahier des charges et spécifications techniques, protocole & rapport,
 Suivi de projet commissionning, unité pilote, unité de production,
 Développement d’équipement, d’outil, de procédé, de processus.


Mes compétences :
Audit
Criticité
Expertises techniques
Galénique
Gestion Projet
Process
Production
Qualification
Scale up
Sous traitant
Validation
Assurance qualité
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication
Industrie pharmaceutique
Expertise pharmaceutique
Qualité
Management
Gestion de projet

Entreprises

  • OPTINDUS - Ingénieur Conseil -Gérant

    2014 - maintenant Gestion, Conseils et Accompagnement de projets:
    Conformité - Assurance Qualité
    Qualification - Validation
    Optimisation – Industrialisation - Transfert Industriel
    Ingénierie des procédés

  • Laboratoire TEVA - Responsable Transfert industriel– Projet Europe et Maghreb

    2012 - 2013 Gestion des projets de transfert de production, de validations de procédés et de qualifications d’équipements

  • CEPHALON - Responsable Transfert industriel Europe et Maghreb

    maisons Alfort 2010 - 2012 Gestion des projets de transfert de production, de validations de procédés et de qualifications d’équipements

  • CEPHALON - Responsable Transfert Industriel et Projet worldwide

    maisons Alfort 2008 - 2010 Gestion des projets de transfert de production, de validations de procédés et de qualifications d’équipements

  • CEPHALON - Directeur Unité Pilote GMP

    maisons Alfort 2003 - 2008 Direction administrative du site et de l'unité pilote GMP
    Direction des projets pilotes et des transferts industriels Europe & USA:
    Site spécialisé en lyophilisation, projets galéniques pour lyophilisat oral, comprimés (scale-up, étude pivotale, étude clinique, transposition) et de transferts industriels (contrat, donneur d'ordre, sous-traitant)

  • CEPHALON - Responsable Fabrication Unité Pilote GMP

    maisons Alfort 2000 - 2003 Activité R & D, spécialisation en lyophilisation ; Gestion fabrications pilotes et cliniques pour le développement, la validation de procédé, et l’enregistrement de nouveaux produits (étude clinique, étude pivotale, étude stabilités) ; Conformité - Assurance Qualité; Industrialisation / Support à la production / Validation

  • Laboratoire L. LAFON - Responsable Fabrication Unité Pilote GMP

    1996 - 2000 Activité R & D, spécialisation en lyophilisation ; Gestion fabrications pilotes et cliniques pour le développement, la validation de procédé, et l’enregistrement de nouveaux produits (étude clinique, étude pivotale, étude stabilités) ; Conformité - Assurance Qualité; Industrialisation / Validation

  • Laboratoire L.LAFON - Responsable Fabrication Unité production

    1993 - 1996 Mise en route et développement de l’unité de production en collaboration avec la direction du site.
    Gestion plannings de production, personnel fabrication et respects impératifs qualités, réglementaires, délais et quantités

  • Laboratoire L.LAFON - Assistant Responsable Essai et Prototype Unité Pilote

    1990 - 1993

Formations

Réseau

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