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Stéphanie BOUJU

ANTONY

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En résumé

Je suis diplômée de 6ème année de pharmacie ainsi que d’un Master 2 “Contrôle qualité des médicaments” à la faculté de pharmacie de Chatenay Malabry.

Ma formation m’a apporté de solides connaissances dans le domaine de la qualité aussi bien en matière de contrôle physico-chimique des médicaments que sur l’aspect du management de la qualité ou du réglementaire.

Je suis très motivée pour découvrir de nouveaux domaines de l’industrie pharmaceutique et relever de nouveaux challenges.

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Contrôle qualité
Développement Analytique
Qualité

Entreprises

  • Stallergenes - Responsable AQ Change control

    ANTONY 2013 - maintenant

  • Stallergenes - Chargé de projet qualité

    ANTONY 2011 - 2012 Assiste le responsable qualité pour la mise à niveau qualité du site (GXP) au vu d'une Pre-approval Inspection (FDA).

    - organisation et préparation de groupe de travail et de réunion de comité de pilotage avec les responsables de domaines,
    - mise en place et suivi du planning des évènements : formation, audits, etc.
    - identification des actions et des points critiques,
    - mise en place et suivi des plans d'action,
    - identification et coordination des missions de consulting,
    - mise à jour des indicateurs et des tableaux de suivi du projet,
    - interaction avec AQ système pour la logistique de l'inspection (backroom, english summaries, etc.)
    - maintenir la communication interne sur le projet

  • Stallergènes - Chargé de qualification/validation

    ANTONY 2011 - 2011 Qualification des équipements et utilités de production dans le cadre de l’acquisition de nouveaux équipements ou de change control :
    HVAC, Boucle d’Eau, Isolateur, Remplisseuse, Lyophilisateur
    - Rédaction de la documentation nécessaire à la qualification : protocoles, fiches d’essai, rapport,
    - Organisation et suivi de la planification des essais sur le terrain,
    - Proposition et suivi de la mise en place des actions correctives au niveau des services concernés suite aux non conformités enregistrées,

  • Sanofi-aventis - Chargé Assurance Qualité Qualification (Stage 7 mois)

    Paris 2009 - 2009 Laboratoire de contrôle qualité :
    Qualification des équipements du laboratoire dans le cadre d’un transfert de production :
    Balance, pH-mètre, turbidimètre, potentiomètre, coulomètre et CLHP.
    - Rédaction de la documentation nécessaire à la qualification : protocoles de qualification, plan de validation, fiches tests de qualification, rapport de qualification, fiche technique d’utilisation...
    - Réalisation des tests de qualification d’installation, opérationnelle et de performance des équipements ainsi que des systèmes informatiques.

  • Novartis - Chargé des analyses de stabilité (Stage 3 mois)

    RUEIL MALMAISON 2008 - 2008 Laboratoire de développement analytique :
    -Analyse de Stabilité par HPLC (formes solides : comprimés et gélules).

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2012 - maintenant Méthodologie de préparation à une Pre-approval inspection (PAI)

    Thèse d'exercice

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2001 - 2009 Industrie - Master contrôle qualité

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