Stéphanie MAUNAT

En résumé

Entreprises

• STRYKER - Manager Validation

  Pusignan 2014 - maintenant - Management de l'équipe validation (2 ingénieurs) et reporting des indicateurs
  
  - Auditée par la FDA et le GMED (12 audits au total) : 0 non-conformité
  
  - Homogénéiser les pratiques des sites européens (France, Suisse, Allemagne)
  
  - Participer à la mise à jour du processus Corporate des qualifications / validations et déploiement sur les sites de Cestas (France) et La Chaux-de-Fonds (Suisse)
  
  - Mettre en place le processus de validation des systèmes informatisés
  

• Stryker Spine - Cestas - Ingénieur Qualification / Validation

  Pusignan 2009 - 2014 - Créer et valider en interface avec les services qualité, méthodes et maintenance des sites de Cestas (France), La Chaux-de-Fonds (Suisse), Allendale (Etats-Unis) :
  • les dossiers qualification équipement (URS, Analyse de risques, QI, QO-E) : salle blanche, lessivielle, thermoscelleuse, centre d’usinage, presse…
  • les dossiers validation procédé (Analyse de risques, QO-P, QP) : nettoyage, passivation, scellage, assemblage, traitement thermique…
  
  - Revoir annuellement le maintien de l’état de qualification / validation
  
  - Former les services qualité, méthodes et maintenance aux procédures
  
  - Résoudre des CAPAs avec les services qualité, méthodes et maintenance : analyser les causes, définir-réaliser-documenter les actions, mesurer l’efficacité
  
  

• Sanofi-Aventis - Ambarès - Stage Ingénieur Hygiène Sécurité Environnement (HSE)

  Paris 2009 - 2009 - Actualiser le Document Unique : analyser les risques des 217 postes de travail en interface avec les responsables production, logistique, qualité, achats…
  
  - Créer un support de présentation de la méthodologie d’élaboration du Document Unique destiné aux salariés, utilisé avec succès par tous les responsables de service
  
  - Construire des indicateurs de la maîtrise des risques
  
  - Créer et diffuser des procédures HSE pour les services production, logistique et techniques
  
  - Créer le support de présentation HSE pour les nouveaux salariés et les sous-traitants
  
  - Créer un cahier des charges pour appel d’offre concernant l’activité de gardiennage en lien avec le prestataire actuel, participer à la consultation des soumissionnaires et au choix définitif avec le service achats
  
  - Former les salariés à l’utilisation des cagoules ventilées et à la fonction cadre de permanence : analyser le besoin, créer un support de communication et animer les sessions de formation
  
  - Participer à des arbres des causes et à des plans de prévention

• Sanofi-Chimie - Aramon - Stage Assistante Responsable Hygiène Industrielle

  2008 - 2008 - Réaliser des études de poste dans le cadre de l’évaluation du risque chimique en collaboration avec les opérateurs de production : mesurer l’exposition aux poussières avec un compteur de particules, analyser les résultats et conclure sur les équipements de protection utilisés
  
  - Lister les produits chimiques, les données de sécurité et les techniques de mesure d’exposition
  
  - Participer à un CHSCT

• GlaxoSmithKline Biologicals - Dresden (Allemagne) - Stage Technicienne Validation

  Marly-le-Roi 2007 - 2007 - Créer des protocoles et rapports de validation en anglais / allemand pour des équipements de production et suivre les tests sur le terrain en interface avec les opérateurs de production

Formations

• Ecole Nationale Supérieure Des Techniques Industrielles Et Des Mines

  Albi 2005 - 2009 Génie Pharmaceutique

Réseau

• Bruno LLORET

• Caroline MALLET

• Christophe BATUT

• Filipe PEREIRA

• Michel PICARD

• Mickaël BATAILLE

• Romain LINTINGRE

• Sheila LOZANO GARMENDIA, CPIM

• Sylvie HERVIEU