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Vincent KLEINMANN

Lyon

En résumé

Plus de 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et ses founisseurs dans des postes de contributeur individuel puis de Responsable d'Equipes dans les domaines du Support aux Procédés, de l'Assurance Qualité et de la Qualification d'Equipements.


• Objectifs :
- Mener une équipe pour atteindre des objectifs fédérateurs et innovants en développant les compétences des collaborateurs
- Evoluer dans des fonctions qualité, process ou production dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique ou agro-alimentaire, dans la région de Strasbourg
- Collaborer avec des partenaires variés et internationaux afin de développer des synergies pour l’entreprise et acquérir de nouvelles connaissances.

• Compétences: management d’équipe, capacité à nouer des relations positives avec des partenaires interculturels et interdisciplinaires, gestion de projet, amélioration continue des performances opérationnelles, langues étrangères

• Qualités: responsable, impliqué, ouvert.

Mes compétences :
Gestion de projet
GMP
Industrie pharmaceutique
International
Pharmacie
Production
Qualité
Support
support technique
Technique
Assurance qualité
Industrie
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication
Management
Root Cause Analysis

Entreprises

  • Merck - Responsable Field Service

    Lyon 2013 - maintenant Qualification et Maintenance chez les clients d'équipements de production biopharmaceutique, 10 M EUR de revenus annuels : 7 Ingénieurs et de nombreux sous-traitants
  • Millipore - Field Service Manager

    Guyancourt 2013 - maintenant - Gestion d’une équipe de 7 ingénieurs répartis en Europe et aux Etats-Unis ainsi que de nombreux sous-traitants, couvrant une vaste gamme d’équipements utilisant les technologies de filtration et de chromatographie et réalisant environ 10 millions d’euros de revenus annuels

    - Suivi et amélioration des Indicateurs de Performance et objectifs du service : taux de satisfaction client, taux d’utilisation des ressources, maîtrise des coûts

    - Elaboration de contrats de services personnalisés à haute valeur ajoutée

    - Support dans la résolution de problèmes techniques ou organisationnels liés aux services

    - Contribution à la mise en place d’un système de gestion de la qualité pour le Field Service dans divers domaines comme la formation des ingénieurs, la sous-traitance, l’étalonnage des instruments, la satisfaction des clients.
  • Millipore - Responsable Support Technique Global

    Guyancourt 2012 - 2013 Responsable d’une équipe de Support Technique Interne à des Services Clients, Millipore, Molsheim (Bas-Rhin)

    - Gestion d’une équipe de 5 spécialistes basés à Molsheim et supportant le Field Service ainsi qu’un service de Validation en Laboratoire de filtres pour des clients pharmaceutiques

    - Définition pour cette équipe nouvellement créée d’une charte de vision, missions et objectifs , d’Indicateurs de Performance et de descriptions de poste et recrutement de plusieurs collaborateurs.
  • Merck - Responsable Support Technique Global

    Lyon 2012 - 2013 Support technique interne au Field Service et au Laboratoire de Validation de filtres, 5 experts techniques
  • Opérationnelle - Responsable Assurance de la Qualité

    Beaucouzé 2011 - 2012 Contrôle de l'environnement et de la fabrication aseptique de médicaments injectables, 10 collaborateurs
  • Eli Lilly - Responsable d'Equipe Assurance Qualité Opérationnelle

    neuilly sur seine 2011 - 2012 - Gestion d’une équipe de 10 opérateurs, techniciens ou ingénieurs dans 5 fonctions différentes

    - Suivi des indicateurs de performance de l’équipe : nombre de déviations, de documents approuvés

    - Approbation de documents qualité, prise de décision qualité en cas d’incident lors de la production de médicaments injectables.
  • Eli Lilly - Ingénieur ProjetQ, ualité et Procédés

    neuilly sur seine 2005 - 2011 Représentant Lilly chez divers sous-traitants internationaux de production pour tous les aspects techniques et opérationnels
  • Lilly France - Ingénieur Projet et Procédés

    neuilly sur seine 2005 - 2011 Représentant Lilly chez divers sous-traintants internationaux de production pour tous les aspects techniques et opérationnels.

    - Auditeur qualité et technique dans le cadre de l’évaluation d’un partenaire potentiel en Algérie pour la fabrication et le conditionnement de médicaments stériles. Rédacteur de rapports argumentés de présélection et de gouvernance de projet à destination des décideurs.

    - Consultant pour l’assistance technique d’un transfert de procédé de fabrication aseptique de cartouches d’insuline en Ukraine : coordination des contributions de différents experts, organisation et dispense de programmes de formation et recommandations sur la stratégie de validation et de contrôle du procédé

    - Chef de projet pour un transfert de site de fabrication de médicaments injectables en Turquie: rationalisation du projet en plusieurs phases, définition et suivi de la gouvernance et des jalons. Projet achevé avec succès dans les délais convenus.

    - Responsable de l’équipe de support opérationnel en routine d’un sous-traitant en Hongrie: définition et revue d’indicateurs de performance, rapport régulier au management Lilly de la performance du partenaire, suivi et contribution aux actions d’amélioration continue

    - Chef de projet Six-Sigma Green Belt: augmentation de 30% de l’efficacité globale de rédaction des Revues Annuelles de Produits au sein de l’organisation Lilly de gestion des sous-traitants
  • Eli Lilly - Ingénieur Procédés

    neuilly sur seine 1999 - 2005 Validation, support et optimisation du procédé de formulation et remplissage sous isolateur de cartouches d'insuline
  • Eli Lilly - Ingénieur Productivité

    neuilly sur seine 1999 - 1999 Stage de fin d'études. Optimisation de la production biotechnologique d'une enzyme recombinante
  • Lilly France - Ingénieur productivité

    neuilly sur seine 1999 - 1999 Stage de fin d'études. Optimisation de la production biotechnologique d'une enzyme recombinante

    - Réalisation de statistiques de production, analyse des écarts entre réalité et objectifs

    - Amélioration de l’ordonnancement, des méthodes et du procédé qui ont abouti à une réduction du temps de cycle.
  • Lilly France - Ingénieur Procédés

    neuilly sur seine 1999 - 2005 Support et optimisation de la formulation et du remplissage sous isolateur de cartouches d’insuline.

    - Conception et suivi d’exercices de simulation aseptique et de validation du procédé

    - Support technique aux équipes de production 24h/24: prise de décision réactive et concertée avec différents services suite à des incidents de production

    - Investigateur d’anomalies de production suivant les méthodes Root Cause Analysis, Gestion du Risque et Maîtrise Statistique des Procédés
  • Geistlich A.G. - Ingénieur Méthodes

    1998 - 1998 Quatre mois de stage chez Geistlich AG, 150 employés à Wolhusen (Suisse alémanique), site de production de biomatériaux pour la régénération osseuse.

    - Analyse du procédé en Zone à Atmosphère Contrôlée et propositions d’améliorations

    - Mise en place des solutions avec les fournisseurs
  • Geistlich - Ingénieur Méthodes

    1998 - 1998 Geistlich, Wolhusen (Suisse alémanique), 150 employés
    Stage. Optimisation du conditionnement en Zone à Atmosphère Contrôlée de biomatériaux pour la régénération osseuse

Formations

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