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Matthieu ESNAULT

Hérouville-Saint-Clair

En résumé

Ingénieur chimiste de formation (option chimie fine), je suis entré chez Schering-Plough en 2003 en tant que responsable réclamations puis j'ai évolué au sein du département qualité opérationnelle à travers de nouvelles missions qui m'ont été confiées pendant 7 années. Je suis désormais responsable des stabilités pour le site d'Hérouville Saint-Clair. Consultez mon profil pour plus d'informations

Mes compétences :
Suivi des fournisseurs
Assurance qualité
Gestion des réclamations
Formation
5S
Contrôle qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Lean Six Sigma
Amélioration continue
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Schering Plough - Coordinateur stabilités

    Hérouville-Saint-Clair 2011 - maintenant - Etablissement et déploiement d’un nouveau processus de gestion des études de stabilité pour mise en conformité du site avec les nouveaux référentiels internes (groupe) et externes (GMP, ICH, WHO) dans une démarche lean 6σ (utilisation via un Kaizen de la méthodologie DEMAIC, gain = 2,5 FTE)

    - Coordination des études de stabilités au sein du site et en lien avec les autres sites du groupe (produits existants et nouveaux, principes actifs) : rédaction des programmes annuels, protocoles d’études et rapports associés, réalisation périodique d’analyses de risques en lien avec les analyses de tendances prédictives, établissement, coordination et suivi de plan d’actions le cas échéant (résultats : aucune non-conformité de stabilité depuis 2013, 4 produits à risque maîtrisé en 2015 contre 18 à risque non maîtrisé en 2013)

    - Réduction des coûts de sous-traitance à travers l’installation de nouvelles enceintes climatiques sur le site (gain = 35 K€ / an)

    - Management de 2 techniciens (technicienne stabilités et technicien en charge des prélèvements et de l’échantillothèque) et accompagnement de ces derniers dans l’obtention de leur certification Yellow-Belt à travers 2 projets d’amélioration continue : réduction de la charge du travail du laboratoire de microbiologie en couplant les analyses périodiques libératoires avec celles initiales de stabilité, réorganisation et optimisation des activités du technicien en charge des prélèvements

    - Mise en place du 6S dans les zones liées aux études de stabilité et à l’échantillothèque (score > 97%)

    - Evaluation des demandes de changements, vérification des protocoles de validation / qualification, participation au traitement des déviations en lien avec les stabilités, les prélèvements et l’échantillothèque
  • Schering Plough - Spécialiste qualité opérationnelle support

    Hérouville-Saint-Clair 2006 - 2010 - Suivi des déviations et plans d’action associés, des demandes de changement, des qualifications d’équipements, des validations et transferts de méthodes analytiques et de la documentation relatives aux activités des laboratoires de contrôle de physico-chimie et de contrôle des ADC

    - Management de la qualité fournisseur à travers la réalisation d’audits fournisseurs, le suivi des réclamations fournisseurs et la participation aux revues de performance des fournisseurs.

    - Réalisation d’audits internes et d’auto-inspections.

    - Représentant qualité dans des projets d’amélioration continue : mise en place d’un spectrophotomètre proche-infra-rouge pour l’identification des matières premières et ADC à réception, mise en place d’un « supplier quality management ».

    - Back-up du responsable du département « prélèvements et contrôle des ADC »
  • Schering Plough - Responsable des réclamations

    Hérouville-Saint-Clair 2003 - 2006 - Participation en tant que « core team member » à la mise en place d’un processus unique de gestion des réclamations clients entre les différents sites du groupe puis déploiement de ce processus (et de l’outil Trackwise associé) sur le site d’Hérouville Saint-Clair (documentation, formation).

    - Mise en place d’un processus de traitement des réclamations fournisseurs.

    - Traitement et suivi des réclamations clients et fournisseurs.
  • GlaxoSmithKline - Ingénieur validation

    Marly-le-Roi 2002 - 2003 Mise en place d’études de capabilité sur les lignes de conditionnement des formes liquides (stage puis intérim)
  • Cyceron - Chercheur

    Caen 2001 - 2001 Synthèse organique puis marquage radioactif d’agonistes nicotiniques entrant en jeu dans les mécanismes des maladies neurodégénératives (stage)

Formations

Réseau

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